近日，東莞市鉅大電子有限公司（以下簡稱：鉅大鋰電），正式獲得ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，認(rèn)證范圍覆蓋用于有源醫(yī)療器械(非植入)鋰電池的設(shè)計(jì)和制造，標(biāo)志著公司的質(zhì)量體系全面接軌國際，成功獲取了進(jìn)軍全球醫(yī)療器械市場至關(guān)重要的“通行證”，為核心競爭力再添重磅砝碼。

ISO 13485:2016 是醫(yī)療器械行業(yè)的權(quán)威質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，極端強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的全生命周期風(fēng)險管控與可追溯性。作為在鋰電池領(lǐng)域深耕23年的國家級專精特新“小巨人”及高新技術(shù)企業(yè)，鉅大鋰電始終專注于細(xì)分市場的技術(shù)創(chuàng)新與深度耕耘，采用醫(yī)療行業(yè)特殊的流程控制及工藝要求，全流程具備109 項(xiàng)專業(yè)測試項(xiàng)目能力，確保產(chǎn)品安全與可靠性，其研發(fā)的低溫醫(yī)療電池，可在-40℃的極端環(huán)境下仍保持超過85%的額定容量穩(wěn)定放電，性能位居行業(yè)前列。

此次認(rèn)證是鉅大鋰電戰(zhàn)略布局醫(yī)療領(lǐng)域的重要里程碑。未來公司將持續(xù)秉持“定制鋰電池?安全快捷”的理念，依托已有的84項(xiàng)專利技術(shù)與完善的質(zhì)量管控體系，為全球醫(yī)療設(shè)備制造商提供更安全、高效的一體化能源解決方案，以科技精度護(hù)航生命健康，推動醫(yī)療電池行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。